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Évaluation de l'efficacité de l'UVA-thérapie augmentée par riboflavine dans le traitement des kératites infectieuses non perforées : étude monocentrique, contrôlée, prospective, randomisée du dispositif médical Ricrolin® : présentation et résultats préliminaires

Par : Boulet, Mathieu

Document archivé le : 17/03/2016

Introduction : Evaluer l'efficacité et la sûreté du cross linking dans la prise en charge des kératites infectieuses sévères. Matériel et Méthode : Etude prospective contrôlée monocentrique au CHU de Nantes incluant des patients présentant une kératite infectieuse répondant aux critères suivants : infiltrat supérieur à 2mm, à moins de 3mm de l'axe visuel et/ou réaction de chambre antérieure. A l'exclusion des kératites supposées herpétiques ou amibienne. Les patients sont randomisés en deux groupes, le premier recevant le traitement antibiotique collyre de référence et le second recevant ce même traitement et bénéficiant d'un cross-linking (CXL) dans les 72 premières heures de sa prise en charge. Le critère de jugement principal est la durée de cicatrisation épithéliale complète en jour ramenée à la vitesse de cicatrisation complète en mm2/jour. Les critères secondaires comprennent le gain d'acuité visuelle, la taille de la taie finale rapportée l'infiltrat initial et l ‘amincissement cornéen séquellaire. Le suivi se poursuit 3 mois après la cicatrisation complète. La période d'inclusion prévue est de 2 ans avec un total de 39 patients. Résultats : L'inclusion a débuté en Septembre 2014 avec à l'heure actuelle 10 patients inclus. Les premiers résultats retrouvent une vitesse de cicatrisation similaire dans les 2 groupes avec respectivement 0,59 mm2/jour dans le groupe traitement médical seul versus 0,58 dans le groupe CXL. La taie séquellaire semble moindre dans le groupe traitement médical seul: réduction de 26,8% par rapport à la taille de l'infiltrat initial contre 15,9% dans le groupe CXL. En revanche, l'amincissement cornéen semble plus important dans le groupe traitement médical : 14% d'amincissement par rapport à l'épaisseur cornéenne en zone saine vs 3,95% dans le groupe CXL. Un descemétocèle nécessitant une greffe bouchon est survenu dans le groupe CXL. Conclusion : Le cross linking semble être une thérapeutique additionnelle intéressante dans la prise en charge des kératites infectieuses sévères. La suite de l'étude permettra de préciser sa place exacte dans l'arsenal thérapeutique. 15NANT132M

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