Appliquer les exigences « Corporate » à la Gestion Documentaire sur un site de production pharmaceutique, en France
Par : Öner, Bertan
Document archivé le : 27/11/2018
L'organisation des industries pharmaceutiques diffère selon le plan qu'ils décident de suivre. En effet, aujourd'hui, on peut avoir des industriesavec une organisation indépendante selon chaque sites alors que d'autres vont suivre un système « Corporate » pour les guider. Dans le cadre de ce travail, j'ai décidé de montrer comment une entité « Corporate » arrive à faire passer ses exigences internes, tout en combinant les exigences, régis par la réglementation stricte des industries du médicament. Nous allons nous focaliser sur cette organisation dans le cadre de la Gestion Documentaire. Quels sont les exigences réglementaires actuelles dans l'industrie pharmaceutique ? Que veut dire organisation « Corporate » ? Et quelles sont les exigences de celle-ci ? Cette Thèse d'exercice traitera de l'application des exigences « Corporate » au sein d'une structure dépendante de celle-ci, tout en respectant les exigences réglementaires qui dictent les démarches à suivre. Nous allons voir les outils qui ont été mis en place afin de répondre aux attentes du « Corporate ».
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