Processus de validation d'un signal dans un essai clinique : exemple des AVC sous trimétazidine

Par : Joudon, Clara

Document archivé le : 02/02/2024 10:52

Cette thèse a pour objectif de décrire et d'étudier le processus de validation d'un signal dans le cadre de l'apparition d'un évènement indésirable dans un essai clinique. Après avoir codé l'évènement indésirable pour avoir une base de données des cas de pharmacovigilance, il convient d'analyser l'imputabilité du médicament. Cette imputabilité est déterminée par l'analyse des facteurs confondants et l'analyse d'une plausibilité physiopathologique.