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Décroissance du CA19-9 après traitement par FOLFIRINOX ou gemcitabine dans les cancers du pancréas avancés : protocole ACCORD11/PRODIGE4 et étude d'une cohorte de validation

Par : Robert, Marie

Document archivé le : 27/04/2015

Introduction: Les critères RECIST constituent la référence dans l'évaluation de la réponse tumorale. Le CA19-9 est un marqueur sérique sensible et spécifique du cancer du pancréas. L'étude de sa cinétique pourrait être une aide dans l'évaluation précoce de l'efficacité thérapeutique. Notre analyse rétrospective vise à évaluer la décroissance du CA19-9 des patients inclus dans l'essai de phase 3 ACCORD11/PRODIGE4 comparant le FOLFIRINOX à la gemcitabine dans les cancers du pancréas métastatiques. Matériels et méthodes: 342 patients ont été traités dans l'essai ACCORD11/PRODIGE4. Les mesures de CA19-9 étaient disponibles à l'inclusion pour tous les patients. Le CA19-9 était disponible à l'inclusion puis toutes les 8 semaines +/- 2 pour 160 patients (gemcitabine, 75 patients et FOLFIRINOX, 85 patients). Dans cette analyse rétrospective, les patients étaient classés selon les meilleures décroissances de CA19-9, et les décroissances du CA19-9 à 8 semaines ≥20 % et ≥90 %. En fonction de ces valeurs de CA19-9, la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) étaient analysées. Les résultats obtenus pour cette cohorte ont été validés par une cohorte de validation. Résultats: La supériorité du FOLFIRINOX comparée à la gemcitabine est confirmée dans cette cohorte de l'essai ACCORD11 avec une meilleure SSP (6.7 vs 3.9 mois; HR 0.52, IC95%: 0.36-0.73, p<0.001) et SG (12.0 vs 7.6 mois; HR 0.55; IC95%: 0.38-0.79, p=0.001). La décroissance du CA19-9 à 8 semaines ≥20% était corrélée à une meilleure SG [10.3 vs 7.8 mois; HR 0.57, (IC95%: 0.40-0.81); p=0.002] et SSP [6.1 vs 3.0 mois, HR=0.58 (IC95%: 0.42-0.81), p=0.001]. Une plus forte proportion de patients du bras FOLFIRINOX avait un CA19-9 à 8 semaines et une meilleure décroissance de CA 19-9 ≥20%. Pour ces patients, de meilleures médianes de SG, SSP et un meilleur taux de réponse objective (ORR) étaient observés. Des résultats similaires ont été obtenus pour la cohorte de validation. Conclusion: La décroissance du CA19-9 était supérieure pour les patients traités par FOLFIRINOX et corrélée à la SG, et la SSP. Le CA19-9 pourrait ainsi être utilisé comme marqueur prédictif précoce de l'efficacité du FOLFIRINOX et de la gemcitabine. 14NANT197M

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