Recherches biomédicales et dispositifs médicaux : historique et règlementation
Par : Raballand, Julie
Document archivé le : 01/03/2013
Durant les études de pharmacie, le dispositif médical n'est pas autant traité que le médicament et pourtant, ce secteur est extrêmement varié et ses utilisations
omniprésentes au quotidien. Suite à la dernière révision en 2007 de la Directive
Européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, l'évaluation clinique devient incontournable avant la mise sur le marché et tout au long de la vie du produit. Cette thèse présente l'historique des essais cliniques et étudie la réglementation du
dispositif médical ainsi que la réglementation de la recherche biomédicale appliquée aux dispositifs médicaux.
12NANT064P
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