Archive des Bibliothèques universitaires de Nantes

L'utilisation des médicaments hors AMM : exemples de médicaments prescrits en dermatologie

Par : Vigier, Sidonie

Document archivé le : 16/04/2019

Un médicament est un produit règlementé capable de modifier une ou plusieurs fonctions physiologiques dans un but préventif, curatif ou de diagnostic médical. En effet, en Europe, tout médicament doit faire l'objet d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) avant sa commercialisation aussi bien en pharmacie d'officine qu'en pharmacie hospitalière. Cette AMM est prévue pour un ensemble précis de pathologies. Cependant, il n'est pas rarede voir prescrit un médicament pour une indication autre que celles pour lesquelles le médicament a eu l'AMM. Dans ce cas, cette prescription est hors AMM. Cette thèse se concentre sur les prescriptions hors AMM, et plus particulièrement en dermatologie. Effectivement, la dermatologie est une des disciplines médicales où nous rencontrons le plus de prescriptions hors AMM. Dans cette thèse, nous nous sommes intéressés à la démarche pour obtenir une autorisation de mise sur le marché ainsi que la responsabilité du médecin et du pharmacien lors de la prescription et la délivrance d'un médicament hors AMM. Pour exposer cette pratique, nous nous sommes appuyés sur différentes exemples : la spironolactone dans le traitement de l'acné, le métronidazole per os dans le traitement de la rosacée et le méthotrexate et l'azathioprine dans le traitement de la dermatite atopique. 19NANT006P

IMPORTANT : OBLIGATIONS DE LA PERSONNE CONSULTANT CE DOCUMENT

Conformément au Code de la propriété intellectuelle, nous rappelons que le document est destiné à un usage strictement personnel. Les "analyses et les courtes citations justifiées par le caractère critique, polémique, pédagogique, scientifique ou d'information" sont autorisées sous réserve de mentionner les noms de l'auteur et de la source (article L. 122-4 du Code de la propriété intellectuelle). Toute autre représentation ou reproduction intégrale ou partielle, faite sans le consentement de l'auteur ou de ses ayants droit, est illicite.

De ce fait, nous vous rappelons notamment que, sauf accord explicite de l'auteur de la thèse, vous n'êtes pas autorisé à rediffuser ce document sous quelque forme que ce soit (impression papier, transfert par voie électronique, ou autre). Tout contrevenant s'expose aux peines prévues par la loi.

Fichier(s) associé(s) au document :
vigierPH19.pdf