Évaluation des dispositifs médicaux innovants en milieu hospitalier : exemple du laser femtoseconde
Par : Morichau-Beauchant, Marine
Document archivé le : 17/02/2016
Le kératocône est une pathologie relativement fréquente, évolutive qui touche les adolescents et les jeunes adultes, constituant un véritable enjeu de santé publique. Les stratégies thérapeutiques sont différentes selon le stade évolutif de la pathologie. Elles comprennent notamment la pose d'anneaux intracornéens et la greffe de cornée. Ces techniques évoluent constamment vers un objectif de moindre invasivité. L'automatisation de ces techniques par laser femtoseconde est une stratégie innovante, qui apparaît comme une alternative particulièrement avantageuse face aux techniques de chirurgie conventionnelles manuelles mais plus onéreuse que ces dernières. En effet, le laser femtoseconde permet une chirurgie ambulatoire (AIC), et laisse envisager une réduction de la durée au bloc opératoire et en salle de réveil, une diminution des complications per et post opératoire. L'introduction de cette stratégie innovante dans les établissements de santé doit s'accompagner d'études économiques afin d'évaluer l'efficience et les possibilités de financement de l'innovation. Suite à l'introduction du laser femtoseconde au CHU de Nantes, financé dans le cadre d'un budget innovation accordé par la COMEDIMS, une étude médico-économique prospective a été menée sur 15 patients , avec un horizon temporel de 3 mois afin de comparer l'efficacité et le coût d'utilisation du laser femtoseconde par rapport à la technique manuelle de référence de pose d'anneaux intracornéens. Une analyse d'impact envisageant l'utilisation du laser dans les indications de pose d'anneaux intracornéens, de greffe de cornée ainsi que dans la réalisation de LASIK a également été réalisée. L'étude médico-économique confirme l'iso-efficacité des techniques manuelle et innovante dans la pose d'anneaux intracornéens. Le surcoût lié à l'utilisation du laser femtoseconde serait presque compensé par la possibilité de réaliser l'acte en chirurgie ambulatoire, la diminution du temps opératoire et la réduction des coûts anesthésiques. Outre les économies déjà citées, l'analyse d'impact budgétaire montre que le financement du laser femtoseconde au CHU de Nantes peut être optimisé grâce aux recettes générées par l'utilisation de ce laser dans une autre indication qui est la chirurgie réfractive.
15NANT060P
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