Optimisation d'un cycle de stérilisation par autoclave pour matériel de production en condition aseptique
Par : Le Huédé, Paul
Document archivé le : 24/01/2023
La fabrication de médicaments stériles nécessite une maîtrise de la biocontamination du début à la fin de la production. L'un des éléments essentiels de cette maîtrise est l'autoclave permettant la stérilisation par la chaleur humide des différents matériaux de production. Cette thèse présente différentes méthodes de stérilisation, plus spécifiquement celle utilisant la chaleur humide et par extension l'autoclave. Cet exercice théorique est complété par un exercice pratique : Avec tout d'abord la présentation en détails des étapes du cycle de stérilisation en place au sein du site de production de médicaments stériles puis l'optimisation de ce cycle suite à une évolution des charges de matériel à stériliser. Sont alors décrites de manière détaillée et justifiée, les modifications apportées aux étapes de prétraitement et post-traitement ayant permis la validation du cycle de stérilisation.
22NANT059P
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