Métrologie en entreprise : cas de la cartographie des zones de stockage chez un dépositaire pharmaceutique

Par : Provost, Iris

Document archivé le : 29/08/2025 12:04

Cette thèse porte sur la métrologie dans l'industrie pharmaceutique, et plus précisément sur le contrôle de la température des zones de stockage en température régulée. Elle commence tout d’abord par un historique de la métrologie, retraçant son évolution jusqu'à l’utilisation actuelle du Système International d'Unités. Puis, elle présente les principales organisations internationales et françaises impliquées dans sa régulation et sa standardisation ainsi que les différents termes et concepts fondamentaux en métrologie. Pour illustrer, la partie pratique de ce travail reprend plusieurs exemples d'application pratique de la métrologie au sein d'un dépositaire pharmaceutique, avec la description des méthodes utilisées pour monitorer les températures. Notamment, grâce à la cartographie, c’est-à-dire la qualification des zones de stockage, qui permet de garantir l'homogénéité et la stabilité de la température. S’ajoute également l'analyse des risques, qui permet d'identifier les facteurs pouvant affecter la température. La réalisation de cartographie permet également de souligner l'importance du suivi quotidien des températures dans les zones à température régulée pour assurer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.