Edwards SAPIEN XT Transcatheter Pulmonary Valve Implantation: long-term outcomes in a French Registry
Par : Le Ruz, Robin
Document archivé le : 16/06/2021
Introduction : Bien qu'initialement conçues pour traiter le rétrécissement aortique serré, des données récentes de la littérature ont montré la sûreté et l'efficacité à court-terme des valves Edwards SAPIEN (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) implantées en position pulmonaire chez des patients présentant une pathologie de la voie d'éjection droite. Toutefois, à ce jour, aucune donnée de long-terme n'a été rapportée. Objectif : L'objectif principal de cette étude est de décrire le devenir à long-terme des patients implantés d'une valve Edwards SAPIEN en position pulmonaire. -Matériel and méthodes : Entre 2011 et 2016, 3 centres français ont inclus consécutivement et prospectivement les patients implantés avec succès d'une valve Edwards SAPIEN XT en position pulmonaire. Résultats : Population : 62 patients furent inclus, ils présentaient une pathologie sténosante et/ou fuyante de la valve pulmonaire, soit symptomatique, soit asymptomatique mais remplissant les critères de remplacement valvulaire. Critère de jugement principal: Le critère de jugement principal composite, définit par la mortalité ou la transplantation, l'endocardite infectieuse et les réinterventions au dernier suivi, était de 24,2% pour un suivi médian de 55 ± 21 mois. Critères de jugement secondaires: L'incidence de la mortalité ou transplantation à 3 et 5 ans était respectivement de 8.4% (95% confidence interval (CI) 3.6-19%) et 10.6% (95% CI 4.9-22.1%). A 5 ans le taux d'endocardite était de 1,6% (95% CI 0.2-10.9%) correspondant à un taux de 0.35% par patient-année (95% CI 0.01-2.00%). L'incidence des réinterventions à 3 et 5 ans était respectivement de 3.4% (95% CI 0.9-12.9%) et 11% (95% CI 4.6-25.2%). Les réinterventions étaient exclusivement dues à une resténose sur la voie d'éjection droite. Conclusion : Cette étude confirme l'efficacité et la sécurité à long-terme des valves Edwards SAPIEN XT implantées en position pulmonaire, chez les patients connus pour une cardiopathie congénitale réparée et porteurs d'une pathologie de la voie d'éjection droite.
21 NANT 019M
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