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Préoxygénation par cannules nasales d'oxygénation à haut débit comparée au masque facial standard dans le cadre de la gestion des voies aériennes difficiles : une étude ouverte, monocentrique et randomisée (l'étude PREOPTIDAM)

Par : Huard, Donatien

Document archivé le : 20/12/2021

Objectif. Évaluer l'effet de l'oxygénation à haut débit par voie nasale sur la prévention de désaturation en oxygène pendant la procédure d'intubation, chez des patients présentant un risque d'intubation difficile. –Méthodes. Étude de phase III, randomisée, ouverte et contrôlée. Hôpital Universitaire de Nantes, de septembre 2018 à mars 2021. 186 adultes, nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrache´ale et ayant une intubation difficile prévue, ont été randomisés pour recevoir comme matériel de préoxygénation soit des canules nasales d'oxygénation à haut débit, soit un masque facial standard. La randomisation était stratifiée à priori sur la méthode d'intubation, à savoir par fibroscopie ou par laryngoscopie. Le critère d'évaluation principal était l'incidence des désaturations <95% et/ou des ventilation préventives au masque faciale pendant la procédure d'intubation. Les techniques d'intubation ainsi que la sécurité et la morbidité des patients ont été évaluées en critère de jugement secondaires. Résultats. Sur les 186 participants randomisés, un seul a retiré son consentement et 185 (99.5%) ont donc pu être inclus dans l'analyse finale. Dans la population en intention-de-traiter modifiée, l'incidence du critère de jugement principal n'était pas significativement différente entre le groupe HFNC et le groupe masque facial, respectivement 2% contre 8% (odds ratio ajusté à 0,26, intervalle de confiance à 95 % (IC 95%) 0,05 à 1,27 ; P=0,10). Par contre, dans la population en per-protocole, l'incidence de ce critère était significativement réduite dans le groupe HFNC, respectivement 0% contre 8% (P=0,006). Dans la strate d'intubation fibroscopique, la tolérance de la procédure était meilleure (P=0,003), aucun patient du groupe HFNC n'a désaturé et le pourcentage d'oxygène expirée (FeO2) à la fin de la procédure d'intubation était plus élevé, respectivement 71% vs 60% (différence ajustée de 11%, IC 95% 4,52 à 17,16% ; P=0,001). Il n'y avait pas de différence significative en ce qui concerne la survenue d'au moins une complication modérée ou sévère, respectivement 30% vs. 40% (odds ratio ajusté à 0.60, IC à 95% 0.32 to 1.10; P=0.10). Conclusions. Dans la population en intention de traitée, l'HFNC n'a pas significativement réduit l'incidence de désaturation <95% ou de ventilation préventive au masque facial, chez des adultes bénéficiant d'une anesthésie générale et ayant des critères prédictifs d'intubation difficile. Cependant, les résultats positifs de l'analyse per-protocole et de l'analyse du sous-groupe des patients intubés par fibroscopie encouragent la réalisation de nouvelles études de plus grande envergure. 21 NANT 191M


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