Archive des Bibliothèques universitaires de Nantes

L'éculizumab dans le traitement du syndrome hémolytique et urémique typique : proposition d'une stratégie d'enregistrement

Par : Thouard, Marine

Document archivé le : 03/11/2014

Le syndrome hémolytique et urémique lié à Escherichia coli produisant des Shiga-toxines (STEC-SHU) est une pathologie rare, mais grave, avec des complications à long terme imposant un suivi pendant de nombreuses années. Il n’existe aujourd’hui qu’un traitement symptomatique. L’éculizumab, anticorps monoclonal humanisé, semble être un médicament prometteur dans le traitement curatif du STEC-SHU. L’éculizumab est actuellement enregistré dans une quarantaine de pays pour le traitement des adultes et enfants atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne et pour le traitement des adultes et enfants atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique aux Etats-Unis, au Japon et dans l’UE. Nous proposons ici une stratégie pour l’enregistrement de l’éculizumab dans le traitement du syndrome hémolytique et urémique typique, en trois vagues : 1-Union Européenne, Etats-Unis et Canada puis 2-Suisse, Australie et Japon et enfin 3-Colombie, Mexique, Brésil et Argentine. Cette stratégie est personnelle et n’engage en rien les laboratoires Alexion Pharmaceuticals, détenteurs du brevet. 14NANT011P

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