Comment réduire le délai de saisie, dans les cahiers d'observation électroniques, de données de patients inclus dans des études cliniques et suivis dans des centres investigateurs ? : Étude de deux promoteurs : MSD et Janssen
Par : Stork, Hélène
Document archivé le : 06/02/2023
La thèse qui est présentée ici est l'aboutissement d'un projet, suivi au sein de deux laboratoires pharmaceutiques : MSD France et Janssen France, et plus spécifiquement dans les départements de Recherche Clinique. Ce projet porte sur l'étude de deux indicateurs de performance : le délai de saisie des données et la résolution des requêtes (« queries »), des centres investigateurs travaillant avec ces deux promoteurs. L'étude n'a pas pour vocation de comparer entre eux les deux indicateurs des deux promoteurs, leurs critères étant différents, mais à décrire leur taux d'obtention pour chacun des deux laboratoires et de les analyser, ce qui équivaut à évaluer les tendances et l'atteinte des indicateurs : - Au niveau national (pour MSD et Janssen) ; - Selon les études et les centres ciblés (pour MSD uniquement) ; - Objectifs/limites pour obtenir la compliance des indicateurs (pour Janssen uniquement).
22NANT081P
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