Maîtrise de la stratégie d'échantillonnage sur un site de production pharmaceutique : Delpharm Bretigny
Par : Ragot, Coraline
Document archivé le : 16/06/2021
Afin de garantir la qualité des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) il est primordial de maîtriser leur échantillonnage avant de les mettre en œuvre en production. Dans ce contexte, le site de Delpharm Brétigny a décidé de mettre en place une démarche proactive dans le but de maîtriser les risques liés à la représentativité de l'échantillon obtenu par la stratégie d'échantillonnage actuellement en place. Pour cela, plusieurs analyses de risque ont été menées afin de déterminer les matières sur lesquelles la stratégie d'échantillonnage est à valider. Enfin, une analyse statistique a été réalisée afin de vérifier la représentativité de la stratégie d'échantillonnage actuelle.
15NANT067P
IMPORTANT : OBLIGATIONS DE LA PERSONNE CONSULTANT CE DOCUMENT
Conformément au Code de la propriété intellectuelle, nous rappelons que le document est
destiné à un usage strictement personnel. Les "analyses et les courtes citations justifiées
par le caractère critique, polémique, pédagogique, scientifique ou d'information" sont autorisées
sous réserve de mentionner les noms de l'auteur et de la source (article L. 122-4 du Code de la
propriété intellectuelle). Toute autre représentation ou reproduction intégrale ou partielle,
faite sans le consentement de l'auteur ou de ses ayants droit, est illicite.
De ce fait, nous vous rappelons notamment que, sauf accord explicite de l'auteur de la thèse, vous n'êtes pas autorisé à rediffuser ce document sous quelque forme que ce soit (impression papier, transfert par voie électronique, ou autre). Tout contrevenant s'expose aux peines prévues par la loi.
Fichier(s) associé(s) au document :
ragotPH15.pdf
ragotPH15.pdf