Archive des Bibliothèques universitaires de Nantes

Impact des mesures de minimisation des risques de l'acide valproïque sur la prise en charge de l'épilepsie dans les populations à risques

Par : Favot, Clémentine

Document archivé le : 03/09/2019

Depuis les années 80, de nombreuses publications ont mentionné la survenue de malformations congénitales suite à une exposition in utero à l'acide valproïque, molécule indiquée dans le traitement de l'épilepsie. Néanmois, ces alertes n'ont pas limité le nombre de prescriptions de cette molécule chez les femmes enceintes ou en âge de le devenir. Il aura fallu attendre 2014 pour qu'une autorité nationale compétente de santé alerte l'agence européenne du médicament sur la nécessité d'établir des mesures de minimisation des risques afin de diminuer le nombre d'expositions in utero à l'acide valproïque. Suite à ce signalement, les autorités compétentes ont mis en place des recommandations et des outils afin d'informer les femmes sur les risques de la molécule ainsi que les professionnels de santé et de garantir une plus grande sécurité de la prise en charge de celles-ci. Les mesures prises suite à une première évaluation n'ont pas permis d'obtenir les résultats attendus et ont donc été renforcées afin de limiter les prescriptions aux femmes n'ayant aucune autre alternative thérapeutique. Cette thèse permet donc (i) d'établir un état des lieux des actions réalisées au niveau européen pour minimiser les risques de l'acide valproïque dans les populations à risque et (ii) d'en mesurer leurs impacts. 19NANT022P

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