Le pharmacien d'officine et les antalgiques de palier III
Par : Etoubleau, Aurélien
Document archivé le : 24/08/2010
La qualification des équipements et la validation des process et procédés est un des principaux piliers de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. La qualification d'une ligne de répartition et de conditionnement préalable à la mise en service va permettre de réduire considérablement les risques de production de non-conformités. Pour y parvenir des protocoles sont mis en place comprenant trois étapes : une qualification d'installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance qui correspond à la validation. La validation concerne à la fois le conditionnement et le nettoyage. La mise en place d'un système documentaire complet et efficace est indispensable au démarrage d'une ligne de conditionnement.
2003NANT076P
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