Archive des Bibliothèques universitaires de Nantes

?Les ?médicaments de Thérapies Innovantes état des lieux et présentation du cadre réglementaire avec le Règlement Européen nÊ 1394/2007 du 13 novembre 2007

Par : Mathé Carine

Document archivé le : 01/09/2009

Ce document a pour objectif de réaliser un état des lieux des différentes réglementations actuellement en vigueur pour une mise sur le marché d un médicament issu des thérapies innovantes ainsi qu'une présentation du règlement européen nÊ1394/2007 qui instaure des nouvelles modalités d'enregistrement pour ces médicaments particuliers. Après une définition des produits concernés, et une présentation des entreprises qui ?uvrent dans le domaine des biotechnologies, un chapitre est consacré aux différentes réglementations applicables à ces médicaments avant leur mise sur le marché. Les médicaments issus des thérapies innovantes sont sujets à de nombreuses interrogations de la part du législateur et du public mais leur place au sein du marché de la santé est de plus en plus importante. Ils font partie de l'avenir de la médecine et de la pharmacie.


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