Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux : conséquences sur les investigations cliniques
Par : Million, Julia
Document archivé le : 02/12/2022
L'application du nouveau règlement 2017/745 en Europe entraîne de nombreux changements. Cette thèse permet d'analyser les changements liés à ce règlement mais également les difficultés rencontrées avec la transition de l'ancienne directive. La deuxième partie se focalise sur les investigations cliniques et précisément les instances réglementaires en Europe et en France.
22NANT054P
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