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Protocole PREVALL DP, étude de la fréquence et de la fonction régulatrice des lymphocytes T doubles positifs CD4+ CD8αα induits par une bactérie du microbiote intestinal (Faecalibacterium prausnitzii) dans l'asthme allergique, la dermatite atopique et la rhinite allergique : conception et mise en place

Par : Colas, Luc

Document archivé le : 02/11/2016

Le protocole de recherche clinique PREVALL DP est une étude translationnelle, monocentrique, en simple aveugle et contrôlée. L'hypothèse de travail repose sur la mise en évidence récente d'une sous population de lymphocytes T régulateurs induits après contact avec une bactérie commensale du tube digestif Faecalibacterium prausnitzii (F.prau) dont la caractéristique phénotypiques majeure est la co-expression des marqueurs CD4 et CD8αα (DP8αα). Il existe un lien épidémiologique entre la survenue des maladies allergiques et la présence d'une dysbiose intestinale. Cependant les mécanismes sous-jacents sont actuellement mal connus. L'objectif du protocole PREVALL DP est de mettre en évidence une diminution attendue des DP8αα spécifiques de F.prau quantitative et/ou qualitative chez les patients allergiques en comparaison à des volontaires sains non atopiques appariés sur l'âge. La recherche clinique est une entité particulière dont la réglementation est inscrite dans la loi et le Code de Santé Publique. La conception et la gestion d'un protocole de recherche clinique est un processus dynamique nécessitant un travail en équipe afin d'en valoriser les résultats in fine. Ce travail de thèse propose dans un premier temps une vision générale de la législation entourant la recherche clinique en France. Il mettra par la suite l'accent sur les étapes essentielles à la conception et la mise en place du protocole PREVALL DP ainsi que sa gestion en insistant sur le recrutement des patients impliquant une participation des confrères libéraux et la mise en place des stratégies d'analyse des DP8αα pour l'approche translationnelle du protocole. 16NANT101M

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