Étude prospective multicentrique évaluant l'intérêt d'un prélèvement vaginal à la recherche de PAMG-1 (Partosure®) chez les patientes présentant une menace d'accouchement prématuré : mise en place du protocole Maposure
Par : Marie, Emilie
Document archivé le : 25/10/2018
Introduction : la menace d'accouchement prématuré (MAP) est la première cause d'hospitalisation pendant la grossesse. Elle se complique d'un accouchement prématuré dans 30% des cas, responsable d'une morbi-mortalité périnatale importante. Cette situation constitue un véritable problème diagnostique et de santé publique. Aucun outil diagnostic ne permet, à ce jour, de prédire avec certitude un accouchement prématuré. L'objectif principal de notre étude MAPOSURE était d'évaluer la spécificité du test de détection de PAMG-1 (Partosure®) dans la prédiction du risque imminent d'accouchement prématuré dans les 7 jours, chez les patientes présentant une MAP. Matériel et méthode : nous avons réalisé une étude diagnostique, prospective, multicentrique, non randomisée et en double aveugle, au sein du CHU de Nantes et du CHD de La Roche Sur Yon. Le nombre de sujets nécessaires a été estimé à 400 patientes. Les patientes présentant une grossesse monofoetale entre 24 SA et 33 SA+6 jours et une longueur du col ≤ 25mm à l'échographie endovaginale, à membranes intactes et avec une dilatation cervicale inférieure à 3 cm ont été incluses. Le test Partosure® a été effectué chez chacune des patientes. Une analyse intermédiaire portant sur 38 patientes a été réalisée. Résultats : parmi les 38 patientes incluses, 36 ont été hospitalisées et 2 ont accouché dans les 7 jours. La spécificité du test Partosure® dans la prédiction d'un accouchement prématuré dans les 7 jours était de 97.1% [IC 95% ; 85,1-99,9]. La sensibilité, la VPP et la VPN étaient respectivement de 50% [IC 95% ; 1,3-98,7], 50% [IC 95% ; 1,3-98,7] et 97.1% [IC 95% ; 85,1-99,9]. Conclusion : notre analyse intermédiaire confirme la bonne spécificité du test Partosure®dans la prédiction d'un accouchement prématuré dans les 7 jours. La poursuite de l'étude permettra de préciser la place du test PAMG-1 dans l'arbre diagnostique des MAP. Il pourrait permettre de cibler les patientes nécessitant une prise en charge spécifique et éviter des traitements et des hospitalisations, générateurs d'effets indésirables et de dépenses inutiles.
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