Validation du nettoyage et de la décontamination d'un mélangeur Olsa 1000
Par : Tertrais, Karine
Document archivé le : 03/03/2011
aLe nettoyage des équipements et des locaux fait partie des opérations déterminantes dans le processus de fabrication d'un produit pharmaceutique. La validation de ces procédés est effectuée dans le but d'assurer la qualité du médicament défini dans son dossier d'AMM, de respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication et de maîtriser les coûts de non qualité. Les éléments clés pour bâtir la méthodologie de validation réside dans une démarche logique et réaliste. Les aspects organisationnels, techniques et légaux doivent être pris en compte lors de l'élaboration du protocole de validation.
2003NANT009P
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