Archive des Bibliothèques universitaires de Nantes

État des lieux de la traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé de la région Pays de la Loire

Par : Labet, Pascaline

Document archivé le : 11/01/2021

La traçabilité sanitaire des DMI est un enjeu majeur de santé publique. Elle s'inscrit dans le cadre de la matériovigilance. Elle a pour intérêt d'identifier : les patients porteurs d'un DMI d'un lot précis et l'ensemble des numéros de lot des DMI implantés chez un patient. Obligatoire depuis 2008, des recommandations sont émises par la DGOS en 2015 afin d'optimiser la mise en œuvre de traçabilité sanitaire en établissement de santé. L'objectif de ce travail est d'établir un état des lieux régional de la traçabilité sanitaire des DMI. Pour cela, une grille d'audit a été élaborée et diffusée par l'OMEDIT Pays de la Loire. Sur les 39 établissements de la région ciblés pour répondre à l'audit, 32 ont fourni un résultat exploitable. En totalité, 1390 poses de DMI ont été analysées. La traçabilité sanitaire observée au sein de la région Pays de la Loire est de 81%. La conformité de la traçabilité sanitaire à la PUI, dans le service utilisateur, dans le dossier patient et dans l'information remise aux patients à l'issue des soins est respectivement de : 81%, 99%, 93% et 38%. La traçabilité sanitaire observée dans notre région n'est pas totalement exhaustive, mais la sécurité du patient n'est pas compromise. L'axe d'amélioration principal repose sur la remise d'un document au patient, ainsi que les informations de traçabilité sanitaire qu'il doit contenir. Cette étude démontre l'importance du rôle de l'informatisation et de la dématérialisation du circuit des DMI. Le choix d'un logiciel permettant d'enregistrer et de conserver l'ensemble des informations de traçabilité sanitaire, et l'acquisition de lecteurs automatiques de codes à barre constituent désormais un prérequis à la mise en œuvre de la traçabilité sanitaire en établissement de santé. 20NANT021P

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