La chromatographie d'échange d'ions : des essais en laboratoire à la réalité de la production : cas de la purification des immunoglobulines au sein du Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies

Par : Le Quellenec, Laurie

Document archivé le : 02/09/2021 00:00

Une de ces principales activités du Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies est la purification d'immunoglobulines G polyvalentes à partir de plasma humain. Une étape très importante dans le procédé pour atteindre les objectifs de pureté est une chromatographie d'échange d'anions, dont l'objectif majeur est d'éliminer les immunoglobulines A et M co-purifiées avec les IgG. Il était nécessaire de savoir si, en routine, à grande échelle et dans des conditions qui varient davantage que lors des essais en laboratoire, la phase stationnaire de la colonne de chromatographie se comportait de la même façon que lors de la validation. La comparaison entre les données issues du développement du procédé et les données recueillies lors de la purification de 100 lots de solution d'immunoglobulines G, en routine, sur le même lot de phase stationnaire permet de conclure que la performance du Fractogel EMD TMAE® en termes de rendement et de purification est similaire entre le premier cycle et le dernier cycle de purification. De plus, les rendements et la pureté obtenus en routine sont similaires à ceux obtenus lors du développement. 12NANT082P