Mise en place et suivi des essais cliniques sur le VIH/sida en côte d'ivoire : exemple Essai Temprano, ANRS 12136

Par : Ballo, Sarah

Document archivé le : 14/02/2014

De nombreux essais cliniques ont eu lieu en Afrique depuis de nombreuses années depuis l'avènement de la pandémie du SIDA. Le programme PACCI (programme de recherche franco-ivoirien sur le VIH/SIDA) est un acteur clé de cette recherche en Afrique du Sud du Sahara et notamment en Côte d'Ivoire depuis 1994. Ses recherches ont été menées dans divers domaines comme la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant, la prise en charge de l'adulte infecté par le VIH. Si les résultats de ces essais ont fortement contribué à l'élaboration de recommandations pour une prise en charge efficiente des personnes vivant avec le VIH améliorant ainsi leur qualité de vie, leur mise en place, leur suivi ainsi que leur impact sur le système de santé ivoirien méritent une description approfondie. C'est dans cette optique que l'exemple de l'essai TEMPRANO, 12136 a été retenue pour cette thèse. C'est une étude qui a été lancé en 2008 en Côte d'Ivoire, dont l'objectif est d'évaluer les bénéfices et les risques d'un traitement antirétroviral précoce avec ou sans 6 mois de prophylaxie par l'isoniazide (INH) chez des adultes infectés par le VIH-1 ayant entre 250 et 800 CD4/mm3. De Mars à Juillet 2012, 2076 adultes ont été inclus dans l'essai TEMPRANO dont le suivi se terminera en décembre 2014. Cet exemple permet de décrire certaines difficultés rencontrées par l'équipe du site PACCI, impliqué dans cet essai lors de l'application des recommandations ou normes internationales sur le territoire ivoirien pendant la mise en place de l'essai et son suivi. En effet, les textes ivoiriens régissant les essais cliniques sont éparpillés au travers de plusieurs dispositions générales. Il n'existe donc pas de textes ou de lois ivoiriennes qui définissent de manière très claire et précise le déroulement des essais cliniques, d'où le danger qui guette les sujets. 13NANT051P

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