Université de Nantes
Archive du Service Commun de la Documentation

directive européenne 200120CE ; Texte imprimé : enjeu économique ou sécurité sanitaire / Ronan Lautridou ; sous la dir de Geneviève Perrocheau

Par : Lautridou , Ronan -- 1976

Document archivé le : 10/03/2010

Depuis le Code de Nuremberg, de nombreux textes internationaux se sont attachés à améliorer la protection des personnes qui se prêtent à une recherche biomédicale. La France n'a pas échappé à la règle, avec la promulgation de la fameuse loi HURIET, le 22 décembre 1988. Mais à l'heure européenne, l'ensemble de la recherche clinique doit désormais tenir compte de la directive 2001/20/CE, concernant " le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des états-membres, relatives à l'application des BPC dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain ". Mais l'objectif d'un tel texte soulève quelques interrogations : s'agit-il de renforcer la sécurité sanitaire dans tous les pays européens ou au contraire, de faciliter et promouvoir les essais européens ? L'analyse attentive de ce texte montre qu'il a fallu tenir compte de ces deux aspects. Et pour un promoteur, cela va quelque peu modifier en pratique sa façon de lancer, conduire et terminer une étude. 2004NANT065P


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