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Étude de phase 1 multicentrique prospective de radiothérapie hypofractionnée à fortes doses de métastases osseuses vertébrales non compressives en association avec l'acide zolédronique : efficacité et tolérance

Par : Pichon, Baptiste

Document archivé le : 07/03/2016

Cette étude multicentrique de phase 1 visait à évaluer la tolérance et l'efficacité de l'acide zolédronique (AZ) combiné à une radiothérapie stéréotaxique chez 30 patients atteints de métastases vertébrales (MV) (n=49) (NCT01219790). L'objectif principal était la toxicité médullaire à un an. Les objectifs secondaires étaient la tolérance aiguë, la survenue d'évènements osseux, le contrôle antalgique et local. Il n'y avait aucune toxicité neurologique tardive à un an. L'association d'AZ combiné à la SBRT dans le traitement des MV a été bien tolérée et semble réduire le taux de tassements vertébraux (4%). Une toxicité aiguë muqueuse de grade ≥ 3 a été notée chez 1 patient durant le traitement et chez 2 patients à un mois. Les résultats sont prometteurs à long terme avec une excellente efficacité antalgique et une diminution significative de l'EVN moyenne de la douleur à 1 mois (p=0,0125), 3 mois (p<0,0001), 6 mois (p=0,04) et 1 an (p=0,0002) par rapport à l'inclusion. Le contrôle tumoral local était excellent (93,9%). 15NANT107M

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